Thiết kế phòng tiểu phẫu đạt chuẩn Bộ Y tế: Những điều cần biết để tránh bị xử phạt

Bạn đang chuẩn bị xây dựng hoặc nâng cấp phòng tiểu phẫu cho phòng khám, bệnh viện hay trung tâm y tế? Thiết kế phòng tiểu phẫu không chỉ cần đảm bảo thẩm mỹ và công năng, mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn kỹ thuật, an toàn và kiểm soát nhiễm khuẩn theo quy định của Bộ Y tế.

Sendora – nhà cung cấp thiết bị phòng mổ chuyên nghiệp – sẽ chia sẻ chi tiết các yếu tố quan trọng để giúp bạn thiết kế một phòng tiểu phẫu đạt chuẩn, an toàn và hiệu quả. Đồng thời, bài viết cũng cập nhật các quy định mới nhất và mức xử phạt nếu phòng tiểu phẫu vi phạm quy chuẩn y tế.

Phòng tiểu phẫu là gì?

Phòng tiểu phẫu là khu vực chuyên thực hiện các thủ thuật phẫu thuật nhỏ, không xâm lấn sâu, thời gian ngắn và thường không cần gây mê toàn thân. Dù là thủ thuật đơn giản, nhưng đây vẫn là khu vực tiềm ẩn nguy cơ nhiễm khuẩn nếu không được thiết kế và vận hành đúng tiêu chuẩn.

Tiêu chuẩn thiết kế phòng tiểu phẫu theo Bộ Y tế

Theo Thông tư 37/2019/TT-BYT, phòng tiểu phẫu cần tuân thủ đầy đủ các tiêu chí kỹ thuật sau:

1. Diện tích và không gian

• Diện tích tối thiểu: 15–20m² tùy loại hình thủ thuật.

• Trần, tường, sàn: phẳng, nhẵn, không có khe hở, dễ lau chùi, chống ẩm mốc.

2. Phân khu chức năng

• Có phòng đệm thay đồ, khu rửa tay sát khuẩn.

• Tách biệt vùng sạch – vùng bẩn, phân luồng di chuyển một chiều.

3. Hệ thống khí sạch và chiếu sáng

• Áp lực dương ngăn ngừa vi khuẩn xâm nhập.

• Bộ lọc HEPA loại bỏ bụi mịn và mầm bệnh trong không khí.

• Đèn tiểu phẫu ánh sáng trắng ≥ 500 lux, không tạo bóng.

4. Thiết bị y tế cần thiết

• Bàn tiểu phẫu inox, đèn mổ, máy hút dịch, tủ hấp tiệt trùng.

• Thiết bị y tế đạt chứng nhận ISO, CE hoặc FDA, đảm bảo an toàn sử dụng.

Trang thiết bị cần có trong phòng tiểu phẫu

🎯 Thiết bị bắt buộc

• Bàn tiểu phẫu inox 304, dễ vệ sinh, điều chỉnh linh hoạt.

• Đèn mổ không tạo bóng, ánh sáng đồng đều.

• Máy hút dịch y tế, tủ hấp tiệt trùng, xe tiêm, xe tiểu phẫu.

• Tủ thuốc – tủ vật tư tiêu hao.

🎯 Thiết bị hỗ trợ (tùy quy mô)

• Máy theo dõi sinh hiệu (monitor).

• Bình oxy hoặc hệ thống oxy âm tường.

• Camera nội soi, đèn soi tai mũi họng, thiết bị nội soi mini…

👉 Tham khảo ngay gói setup trọn gói thiết bị phòng tiểu phẫu của Sendora – tối ưu chi phí, đảm bảo đúng chuẩn y tế. Liên hệ để được tư vấn miễn phí!

Quy định mới và chế tài xử phạt khi vi phạm

Kể từ năm 2023, theo Nghị định 117/2020/NĐ-CP (được sửa đổi bổ sung bởi Nghị định 124/2021/NĐ-CP), các cơ sở y tế vi phạm về thiết kế và vận hành phòng thủ thuật (trong đó có phòng tiểu phẫu) sẽ bị xử phạt như sau:

❌ Một số vi phạm phổ biến:

1. Không có phòng thủ thuật đạt chuẩn, nhưng vẫn tiến hành phẫu thuật nhỏ.

2. Phòng tiểu phẫu không được thiết kế đúng tiêu chuẩn, không đảm bảo vô khuẩn.

3. Thiết bị y tế không đủ, không đạt chất lượng hoặc chưa được kiểm định.

4. Không có quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn, không đào tạo nhân sự đầy đủ.

💥 Mức phạt cụ thể:

Sendora: Đối tác tin cậy trong setup phòng tiểu phẫu

Với kinh nghiệm nhiều năm cung cấp thiết bị y tế và giải pháp phòng mổ, Sendora hiểu rằng setup đúng ngay từ đầu giúp tiết kiệm chi phí, tránh rủi ro pháp lý và đảm bảo an toàn lâu dài. Chúng tôi mang đến:

• ✅ Tư vấn thiết kế theo chuẩn Bộ Y tế.

• ✅ Cung cấp thiết bị đạt chuẩn ISO/CE, bảo hành chính hãng.

• ✅ Hỗ trợ hồ sơ pháp lý, chuẩn bị cho việc thẩm định xin giấy phép.

Kết luận

Thiết kế phòng tiểu phẫu không chỉ là vấn đề kỹ thuật mà còn liên quan trực tiếp đến yếu tố pháp lý và sự an toàn trong y tế. Đừng để những sai sót nhỏ dẫn đến hậu quả lớn. Nếu bạn đang chuẩn bị setup phòng tiểu phẫu, hãy để Sendora đồng hành cùng bạn – từ tư vấn thiết kế, cung cấp thiết bị cho đến hỗ trợ pháp lý.

📞 Liên hệ ngay với Sendora để được tư vấn miễn phí:
Hotline: 0934 267 612
Fanpage: https://www.facebook.com/sendora.vn
Email: sendoravn@gmail.com